Yaroslavl, Yaroslavl, Russian Federation
Yaroslavl, Yaroslavl, Russian Federation
UDK 543.544.5.068.7 Высокоэффективная жидкостная хроматография
Izucheno rassledovanie otkloneniy pri kontrole lekarstvennogo preparata po pokazatelyu «Rodstvennye primesi» metodom vysokoeffektivnoy zhidkostnoy hromatografii (VEZhH). Izucheny rodstvennye primesi lekarstvennogo preparata. Rassmotreny tri gipotezy, kotorye mogli povliyat' na konechnyy rezul'tat. Vyyavleno, chto pri vypolnenii procedury podgotovki proby oshibku sovershal personal.
statiny, gipolipidemicheskoe deystvie, vysokoeffektivnaya zhidkostnaya hromatografiya, rodstvennye primesi, rassledovanie otkloneniy
1. ICH Topic Q 3 B(R2). Impurities is new drug products. European Medicines Agency, 2006. 14 p.
2. Emshanova S.V., Potanina O.G., Budanova E.V., Chistyakov V.V. Gosudarstvennaya farmakopeya Rossiyskoy Federacii. XIV izd. M.: OOO "GARANT", 2018. 1815 s.
3. Rudakov O.B., Vostorov I.A., Fedorov S.V., Filippov A.A., Selemenev V.F., Pridancev A.A. Sputnik hromatografista. Voronezh: Vodoley, 2004. 528 s.
4. Illarionova E.A., Syrovatskiy I.P. Vysokoeffektivnaya zhidkostnaya hromatografiya. Teoreticheskie osnovy metoda: uchebnoe posobie. Irkutsk: IGMU, 2018. 50 s.
5. Polyakova O.A., Ostroumova O.D. Problema vybora: original'nyy preparat ili dzhenerik? Akcent na rozuvastatin // Racional'naya Farmakoterapiya v Kardiologii. 2022. 18(2) S. 225-230. DOI:https://doi.org/10.20996/1819-6446-2022-04-10. URL: https://doi.org/10.20996/1819-6446-2022-04-10
6. Bajaj T., Giwa A.O. Rosuvastatin // Stat Pearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing LLC, 2021.
7. Epshteyn N.A., Emshanova S.V. O trebovaniyah k prigodnosti hromatograficheskoy sistemy pri kontrole kachestva lekarstvennyh substanciy i preparatov metodom VEZhH // Himiko-farmacevticheskiy zhurnal. 2018. № 11. S. 34-40.