Ярославль, Ярославская область, Россия
Ярославль, Ярославская область, Россия
Ярославль, Ярославская область, Россия
В статье приводятся результаты комплексного научного анализа, включающего анализ российского фармацевтического рынка препаратов антиретровирусной терапии, анализ состояния с ВИЧ у населения в Россиийской Федерации за последние несколько лет и анализ производства антиретровирусных препаратов на примере ритонавира. Он является наиболее часто применяемым и эффективным антиретровирусным препаратом, который используется вместе с другими лекарствами для лечения ВИЧ. На современном этапе развития фармации собственная противовирусная активность данного препарата используется редко, однако он по-прежнему широко используется в качестве усилителя для других лекарств-ингибиторов ВИЧ-протеазы. Доступность антиретровирусных препаратов, их качество и безопасность напрямую завясят от налаженности технологического процесса, стабильности производства. Научный результат работы заключается в том, что впервые выполнено комплексное исследование, включившее 3 компоненты: анализ отечественного фармацевтического рынка препаратов антиретровирусной терапии, состояния с ВИЧ-инфекцией у населения в России и анализ производства этих препаратов на примере ритонавира. Отмечено, что российский фармацевтический рынок демонстрирует динамичное развитие: за последние 20 лет рост рынка составил в 11,43 раза, или на 2348 млрд рублей, за 5 лет – 56,89% (или на 933 млрд рублей), за последний год – на 11,97% (или 275 млрд рублей). За 2022 год существенное сокращение в объёме госпитальных закупок отмечено у препаратов с ценой в диапазоне 150-500 рублей – на 1,9% (до уровня 5,8%), предпочтение отдавалось более дорогостоящим, в том числе, препаратам, активным в отношении ВИЧ, включающим в свой состав ритонавир. Анализ состояния заболеваемости ВИЧ в России показал спад числа выявленных случаев (за последние 7 лет – в 1,8 раза, до уровня 56003 чел.), отмечена положительная динамика количества пациентов, получающих антиретровирусную терапию – до 99,3% по стране. За 2022 год смертность в России от ВИЧ составила 15804 человека, что меньше прошлогоднего значения на 1110 человек (или на 6,56%) и составило 0,8% к общему числу умерших в этом году и имеет тенденцию к уменьшению на протяжении последних пяти лет. Анализ пригодности и налаженности процесса таблетирования ритонавира на одном из столичных отечественных фармацевтических предприятий по критическому атрибуту качества как «Высота» показал, что индекс пригодности процесса составил 1,075, что говорит об его теоретической воспроизводимости, а индекс налаженности – 0,835, что процесс не является «отцентрованным», и необходима доналадка процесса таблетирования, так как риск получения таблеток с большой высотой велик, что, в свою очередь, повышает риски прорыва фольги на стадии упаковки в блистер и скажется на качестве и безопасности лекарственного препарата. От этого, в конечном счёте, зависит и качество жизни людей, живущих с ВИЧ и проходящих терапию.
анализ отечественного фармацевтического рынка; антиретровирусные препараты; ВИЧ-инфекция; заболеваемость; смертность; производственный процесс; статистическая управляемость
1. Parsons, S.K. Measuring Quality of Life and Health-Related Quality of Life [Теxt] / S.K. Parsons, N. Linendoll, C. Schroeder // Palliative Care in Hematologic Malignancies and Serious Blood Disorders, Springer, Cham, 2023. – Pp. 139-151. https://doi.org/10.1007/978-3-031-38058-7_12.
2. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (ред. от 09.06.2023) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» / Консультационноправовой портал «КонсультантПлюс» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.consultant. ru/document/cons_doc_LAW_335635/.
3. Фомина, А.М. Оценка качества и безопасности ацетилсалициловой кислоты отечественных производителей [Текст] / А.М. Фомина, А.С. Ермишин // Теоретические и практические аспекты цифровизации российской экономики: сб. тр. V Междунар. науч.-практ. конф. (8 декабря 2022 г., Ярославль) / под общ. ред. к.э.н. С.В. Шкиотова, д.э.н. В.А. Гордеева. – Ярославль : Изд-во ЯГТУ, 2022. – С. 367-373.
4. Аналитический отчет «Фармацевтический рынок России. Итоги 2004 г.» / DSM Group [Электронный ресурс]. – Режим доступа:https://dsm.ru/upload/iblock/75e/75e48089435f1a1c9dd7d0f1e a266c0d.pdf.
5. Аналитический отчет «Фармацевтический рынок России. Итоги 2020 г.» / DSM Group [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://dsm.ru/docs/analytics/2020_Report_rus.pdf.
6. Аналитический отчет «Фармацевтический рынок России. Итоги 2022 г.» / DSM Group [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2023_rus.pdf.
7. Социально-значимые заболевания населения России в 2021 году: статистические материалы [Текст] / Е.Г. Котова, О.С. Кобякова, В.И. Стародубов, Г.А. Александрова, Н.А. Голубев, Д.А. Кучерявая, Е.В. Огрызко, А.В. Поликарпов, Е.А. Шелепова [и др.]. – М.: ЦНИИОИЗ Минздрава России, 2022. – С. 9-15.
8. Социально-значимые заболевания населения России в 2022 году: статистические материалы [Текст] / Е.Г. Котова, О.С. Кобякова, В.И. Стародубов, Г.А. Александрова, Н.А. Голубев, Д.А. Кучерявая, Е.В. Огрызко, А.В. Поликарпов, Е.А. Шелепова [и др.]. – М.: ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России, 2023. – С. 9-15.
9. Естественное движение населения Российской федерации за 2022 год. (Статистический бюллетень) [Текст]. – М.: Росстат, 2023. – С. 17.
10. Естественное движение населения Российской федерации за 2018 год. (Статистический бюллетень) [Текст]. – М.: Росстат, 2019. – С. 20.
11. ГОСТ Р ИСО 22514-4-2021 Статистические методы. Управление процессами. Часть 4. Оценка показателей воспроизводимости и пригодности процесса [Текст]. Введ. 2022-01-01. – М. : ФГБУ «РСТ», 2021. – С. 3, 13.
12. Распоряжение от 06 октября 2022 г. № 2927-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р» / Консультационно-правовой портал «КонсультантПлюс» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_428641/ f62ee45faefd8e2a11d6d88941ac66824f848bc2/.
13. Центр передовых инструментов управления качеством (Advanced Quality Tools, AQT) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://advanced-quality-tools.ru/.
14. ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 2. Контрольные карты Шухарта [Текст]. Введ. 2016-12-01. М.: Стандартинформ, 2019. – С.8-9.
15. Bruguera, A. Predictors of poor health-related quality of life among people living with HIV aged ≥60 years in the PISCIS cohort: Findings from the Vive+ project [Теxt] / A. Bruguera, L. Egea-Cortés, J. Mesías-Gazmuri, J. Palacio-Vieira et. al. // HIV Medicine, December 2023. https://doi.org/10.1111/hiv.13590
