Расследование отклонений при контроле препарата по показателю "Родственные примеси" методом ВЭЖХ

Авторы

  • Татьяна Романовна Козак Ярославский государственный технический университет, Ярославль, Россия
  • Ольга Сергеевна Горячева Ярославский государственный технический университет, Ярославль, Россия

Ключевые слова:

статины, гиполипидемическое действие, высокоэффективная жидкостная хроматография, родственные примеси, расследование отклонений

Аннотация

Изучено расследование отклонений при контроле лекарственного препарата по показателю «Родственные примеси» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Изучены родственные примеси лекарственного препарата. Рассмотрены три гипотезы, которые могли повлиять на конечный результат. Выявлено, что при выполнении процедуры подготовки пробы ошибку совершал персонал.

Загрузки

Опубликован

2023-06-24